诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会伦理审查申请和指南(2021年12月15日启用)
作者:诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会 发布时间:2021年12月15日 浏览次数:3876 来源:
各位研究者、申办者:
从2021年12月15日起,我院药物临床试验伦理委员会注册申请类临床试验的部分伦理申请表格开始使用更新版本2.0版,请各位研究者和申办方参照更新后的2.0版伦理申请指南和表格递交伦理申请材料,给您造成的不便,还请谅解!如对下列材料内容有疑问,请联系0575-87979293,李老师。
2.0版伦理申请指南和表格如下:
1.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会审查送审清单.doc
2.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会初始审查申请表.doc
4.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会主要研究者责任声明.doc
3.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会研究者履历表.doc
5.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会研究者利益冲突声明.doc
7.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会研究进展报告.doc
6.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会修正案审查申请.doc
8.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会SAE或SUSAR报告表.doc
9.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会安全性信息报告表.doc
11.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会暂停或终止研究报告表.doc
12.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会暂停研究再启动申请表.doc
10.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会不依从或违背方案报告表.doc
13.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会结题报告表.doc
15.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会参考模版和指南-知情同意书.doc
14.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会复审申请表.doc
16.诸暨市中医医院药物临床试验伦理委员会参考模板和指南-伦理递交函.doc