药品也会“怕热怕潮”？科学储存让药效不“打折”！

一、药品储存的关键条件

药品说明书中的【贮藏】项明确规定了储存要求，需严格遵循。《中国药典》对常见术语的定义如下：

(1) 温度要求

Ø 常温（室温）：10～30℃（贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。）；

Ø 阴凉处：≤20℃。20℃以下的阴凉处保存，没有规定下限，但并不能理解为没有下限，毕竟药品的稳定性受温度左右，太热不太冷都不行。欧洲药典(EP第10版P)和美国药典(USP-NF 2021)规定，对于阴凉处的定义，均为：8-15℃；

Ø 凉暗处：避光且≤20℃；

Ø 冷处：2～10℃（如胰岛素、某些生物制剂需冷藏）。

(2) 湿度控制

药品储存湿度宜保持在35%～75%，避免受潮或过度干燥。

(3) 包装要求

Ø 密闭：防止灰尘、异物进入（如药片铝箔包装）；

Ø 密封：系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

Ø 避光/遮光：避光指避免阳光直射；遮光需用不透光容器（如棕色瓶或黑色包装）。

二、环境因素对药品质量的影响

(4) 温度

高温会加速药物降解（温度每升高10℃，反应速度增加2~4倍，药效寿命÷2~4）；需冷藏的药品（如疫苗、蛋白类药物）若高温储存易失效。

解释：根据Van’t Hoff规则^[1]，温度每升高10℃，化学反应的速率会提高2~4倍。举例：若某药在20℃下有效期3年，30℃时可能缩短至0.75~1.5年。

(5) 湿度

湿度过高会导致药片潮解、胶囊黏连，糖浆霉变；建议使用干燥剂或密封盒储存易吸潮药品。

(6) 空气与光线

氧气可能氧化药物（如维生素C）；光线敏感药物（如硝普钠）需避光保存。

三、如何识别药品是否失效？

Ø 片剂：变色、裂片、表面磨损；

Ø 胶囊：黏连、变形、异味；

Ø 液体药剂（糖浆、口服液）：浑浊、沉淀、霉斑、产气；

Ø 软膏/栓剂：分层、变硬、异味或形状改变；

温馨提示

药品储存直接影响疗效与安全性，请务必：

Ø 按说明书要求存放，避免随意放置于厨房、浴室等温湿度高的区域；

Ø 定期清理过期或变质药品，避免误服。

参考文献

[1]彭国梅.van't Hoff规则在估测药物稳定性中的应用[J].华西药学杂志, 1995(2):93-95.