诸暨市中医医院国家药物临床试验机构

        一、机构介绍：

诸暨市中医医院国家药物临床试验机构于2020年11月13日完成药物临床试验机构备案（药临床机构备字2020000823），行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、机构中心药房以及各专业组。机构办公室和机构中心药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。医院设有独立的GCP伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。

机构有完整的组织架构，并参照GCP原则，建立、制定了一套完善的药物和医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程，依托医院雄厚的临床技术力量和各类先进的医疗仪器设备，能够满足开展临床试验所必需的各类检查、诊疗、急救条件，确保各项临床试验项目的顺利开展。

我院现有心血管内科、神经内科、小儿科、重症医学科、肿瘤内科共5个专业均通过国家药物临床试验资格认定，并完成备案。

二、机构职责

负责全院各专业的药物临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。

三、机构联系方式

机构名称：诸暨市中医医院国家药物临床试验机构

通讯地址：浙江省诸暨市浣东街道东二路521号诸暨市中医医院

邮编：311800

联系人：宣志红、余丹丹

联系电话： 15158272461

邮 箱：zjszyyygcp@126.com   

接待时间：周一至周五（8:00-11:30，14:00-16:30）

承接范围：II~IV期药物临床试验

四、机构组成